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《廣東省化妝品安全條例(草案修改稿征求意見稿)》向社會各界公開征求意見
2018-11-05 14:09:00 文章來源: 廣東人大網  

  《廣東省化妝品安全條例(草案修改稿征求意見稿)》向社會各界公開征求意見

  為促進地方立法的民主化、公開化,充分了解民情、反映民意,現將《廣東省化妝品安全條例(草案修改稿征求意見稿)》在本網站登出,敬請社會各界人士提出寶貴意見。有關意見建議請向廣東省人大常委會法制工作委員會經濟法規處反饋(截止時間:2018年11月30日)。

  郵寄地址:廣州市中山一路64號 郵編:510080

  電子郵箱:[email protected]

  傳真:020—37866802

  廣東省化妝品安全條例

  (草案修改稿征求意見稿)

  第一章總 則

  第一條【立法目的】 為了保證化妝品安全,保障公眾身體健康,維護化妝品市場秩序,根據《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規,結合本省實際,制定本條例。

  第二條【適用范圍】 本條例適用于本省行政區域內的化妝品生產、經營以及相關安全監督管理等活動。

  法律法規對化妝品安全另有規定的,從其規定。

  第三條【基本原則】 化妝品安全工作應當堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共治的原則。

  第四條【政府和部門職責】 縣級以上人民政府應當建立健全化妝品監督管理協調機制和責任機制,統一組織協調本行政區域內化妝品的監督管理工作。

  縣級以上人民政府市場監督管理部門依職責負責本行政區域內化妝品生產、經營活動的監督管理工作。

  縣級以上人民政府公安、衛生健康、生態環境以及海關等有關部門,應當在各自職責范圍內負責本行政區域內化妝品安全的有關工作。

  第五條【產品質量安全責任】 化妝品生產經營者從事生產經營活動應當遵守法律法規和相關規范,對其生產經營的產品質量及其安全負責。

  第六條【生產環保責任】 化妝品生產企業應當遵守環境保護相關的法律法規,采用綠色生產方式,防止、減少環境污染和生態破壞。

  化妝品生產企業排放污染物應當符合國家和省的相關標準,處置工業有害固體廢物應當遵守法律法規規定的污染防治要求。

  化妝品生產企業應當按照國家相關標準,有效利用資源,減少包裝材料的用量,避免過度包裝。

  鼓勵化妝品生產企業回收過期化妝品并作無害化處理。

  第七條【社會共治一】 消費者委員會和其他消費者組織應當依法維護消費者在購買、使用化妝品或者接受服務中的合法權益。

  化妝品行業協會應當建立行業規范,組織開展行業誠信建設,加強行業自律管理,指導、規范和督促會員依法進行生產經營。

  第八條【社會共治二】 任何組織或者個人可以向市場監督管理部門和其他有關部門舉報化妝品生產經營違法行為。市場監督管理部門等有關化妝品監管部門應當依法為舉報人保密,并按照規定予以獎勵。

  第九條【鼓勵創新發展】 鼓勵化妝品新產品、新技術的研究創新與推廣應用,鼓勵化妝品管理創新,推動化妝品產業的高質量發展。

  鼓勵專業機構、社會組織依法提供化妝品研究開發、標準制定、試驗實驗、檢驗檢測、認證認可、培訓教育等服務。

  第二章 生產管理

  第十條【生產許可制度】 從事化妝品生產應當依法取得化妝品生產許可,并在許可的范圍內組織生產。

  省人民政府市場監督管理部門可以委托地級以上市人民政府市場監督管理部門開展化妝品生產許可工作。

  第十一條【注冊備案要求】 生產國產特殊用途化妝品的,應當按照國家規定進行注冊取得批準文號。生產國產非特殊用途化妝品的,應當按照國家規定在產品上市前完成產品備案。

  向我國境內出口化妝品的,應當按照國家規定辦理產品注冊或者備案。

  第十二條【許可變更和注銷申請】 化妝品生產企業在化妝品生產許可證的有效期內,企業名稱、法定代表人、生產地址文字性變化但地理位置等不變或者企業住所等登記事項發生變化的,應當按照國家規定,辦理變更登記手續。

  化妝品生產企業遷移生產地址、改建、擴建生產場地的,應當向原許可機關申請變更化妝品生產許可。許可機關應當對申請變更內容進行核查。

  化妝品生產企業申請注銷的,許可機關應當依法注銷其生產許可證并向社會公告。

  化妝品生產許可證遺失或者損毀的,應當申請補領。

  第十三條【生產質量管理規范】 化妝品生產企業應當依法建立并執行物料供應管理、物料驗收、產品生產過程及質量控制、設備管理、產品質量檢驗及留樣、不合格產品召回、不合格產品處理、產品追溯管理等制度。

  鼓勵化妝品生產企業采用國際先進的化妝品生產質量管理規范組織生產,通過專業機構認證,提高生產管理的信息化水平。

  第十四條【原料、容器及包裝材料要求】 用于生產化妝品所需的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料應當符合國家有關標準或者規定。化妝品生產企業不得有下列行為:

  (一)使用國家規定的化妝品禁用原料;

  (二)超量或者超范圍使用國家規定的化妝品限用原料;

  (三)使用未經國務院藥品監督管理部門批準的化妝品新原料;

  (四)使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關標準或者規定要求的化妝品原料,或者直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產化妝品;

  (五)其他不符合法律、法規和標準規定的。

  第十五條【原料、容器及包裝材料采購】 化妝品生產企業采購化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料,應當建立并執行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和產品標識,并建立產品進貨臺賬,記錄產品名稱、規格、數量、生產批次、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容。

  化妝品生產企業應當按照產品生產批次向供貨商索要符合條件的檢驗機構出具的檢驗報告,或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復印件。

  第十六條【生產管理】 化妝品生產企業應當按照已經注冊備案產品的配方和技術要求組織生產,建立并執行化妝品生產管理和生產記錄制度,妥善保存原料和成品進出庫記錄、產品配方、稱量記錄、批生產記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄以及工藝規程中各個關鍵控制點監控記錄等。

  第十七條【檢驗管理】 化妝品生產企業應當建立并執行化妝品出廠檢驗管理和檢驗記錄制度。

  化妝品出廠前應當按照國家有關規定逐批檢驗合格后方可出廠。

  化妝品生產企業不具備國家規定項目的檢驗能力的,應當按照國家或者省的規定,委托具備資質的檢驗機構進行檢驗。

  第十八條【留樣管理】 化妝品生產企業應當建立并執行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度。化妝品成品應當按照國家規定逐批進行留樣并做好記錄。留樣應當在規定的條件下保存,留樣數量應當不低于一次全檢量的兩倍。

  第十九條【銷售管理】 化妝品生產企業應當建立并執行化妝品銷售管理和銷售記錄制度。化妝品生產企業應當建立化妝品銷售臺賬,詳細記錄化妝品的產品流向,內容包括產品名稱、規格、生產批號、數量、發貨日期、收貨單位、地址和聯系方式等內容,并保留載有相關信息的銷售票據。

  第二十條【記錄管理】 原料采購臺賬、生產記錄、檢驗記錄及留樣記錄、銷售記錄等應當真實、準確、及時、完整,記錄保存期限不得少于產品的保質期滿后半年;產品保質期少于兩年的,記錄保存期限不得少于兩年。

  第二十一條【委托生產管理】 委托生產化妝品的,委托方對所委托生產的化妝品質量安全負責。委托方應當是合法的化妝品經營企業或者持有合法有效的化妝品生產許可證的生產企業;委托生產非特殊用途化妝品的,委托方還應當是該化妝品的備案人;委托生產特殊用途化妝品的,委托方還應當是該化妝品注冊證書的持有人。

  受委托方應當持有化妝品生產許可證,在其生產許可范圍內接受委托,對受委托生產的化妝品質量安全依法承擔責任。

  委托雙方應當簽訂委托生產合同,明確委托范圍、雙方的權利義務,委托生產的時限不得超過化妝品生產許可證、工商營業執照的有效期限。

  第二十二條【委托生產原料管理】 委托生產化妝品的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料,應當符合本條例第十四條、第十五條的規定。委托方或者受委托方對自己提供的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料質量負責,并承擔相應責任。受委托方應當對委托方提供的原料檢驗報告等安全性證明材料進行查驗,確認符合要求后方可投入生產。

  第二十三條【化妝品委托分裝】 半成品委托分裝的,委托方和受委托方應當持有化妝品生產許可證,且委托分裝品種包含在雙方生產許可范圍內。

  委托方應當按照國家規定對所提供的半成品進行檢驗,經檢驗合格后方可提供給受委托方;受委托方應當向委托方索取檢驗報告等資料,確認合格后方可進行分裝。

  第二十四條【標簽管理】 化妝品標簽標注的名稱、成分、品質、功效、使用方法、生產和銷售者信息等有關文字、符號、數字、圖案以及其他說明應當符合國家有關規定。

  化妝品標簽標注的成分應當與產品的實際配方一致。

  進口化妝品標簽使用外文標注的,應當按照國家規定加貼中文標簽。

  第三章 經營管理

  第二十五條【經營總體要求】 化妝品經營者應當建立并執行化妝品采購索證索票和進貨查驗記錄制度,查驗供貨方的經營資格、化妝品的合格證明文件,保存相關憑據,建立產品進貨臺賬。記錄保存期限不得少于兩年。

  第二十六條【索證索票】 化妝品經營者應當根據其經營品種向供貨方索取并查驗下列相關資料:

  (一)化妝品生產企業生產許可證和營業執照;

  (二)供貨方的營業執照;

  (三)國產特殊用途化妝品行政許可批件;

  (四)國產非特殊用途化妝品的備案證明;

  (五)進口特殊用途化妝品的行政許可批件;

  (六)進口非特殊用途化妝品的備案憑證;

  (七)由化妝品生產企業出具的每批產品質量檢驗合格證明或者標記;

  (八)由法定機構出具的進口化妝品逐批次的檢驗檢疫證明;

  (九)化妝品購銷發票或者銷售單據。

  第二十七條【批發企業臺賬管理】 從事批發的化妝品經營企業應當如實記錄化妝品的名稱、規格、生產批號、數量、生產日期、保質期、產地、供貨方名稱、地址以及聯系方式、進貨日期等內容。記錄保存期限不得少于兩年。

  從事批發的化妝品經營企業還應當建立化妝品銷售臺賬,如實記錄批發產品的品種名稱、規格、生產批號、數量、生產日期、保質期、進貨者名稱以及聯系方式、出貨日期等內容。記錄保存期限不得少于兩年。

  第二十八條【統一配送】 實行統一配送經營方式的化妝品經營企業,可以由企業總部統一建立進貨查驗制度,按照本條例第二十六條、第二十七條的規定統一向供貨方索取相關證明文件和建立進貨臺賬,并保證在其分店可以查詢記錄。

  第二十九條【不得銷售的化妝品】 禁止銷售下列化妝品:

  (一)企業未取得化妝品生產許可證生產的或者超出許可范圍生產的;

  (二)未履行化妝品產品注冊或者備案手續的;

  (三)不能提供質量檢驗合格證明或者標記的;

  (四)標簽不符合國家有關標準或者規定的;

  (五)超過保質期、變質或者被污染的;

  (六)非法添加化妝品禁用原料、超量使用限用物質或者使用未經批準的化妝品新原料的;

  (七)偽造、變造或者冒用證照、標簽、說明書、檢驗報告、檢疫證明、批準證明等文件的;

  (八)偽造、變造或者冒用產品產地、他人廠名、廠址生產的;

  (九)化妝品經營者擅自分裝、配制的;

  (十)使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關標準或者規定要求的化妝品或者原料生產的;

  (十一)使用不符合國家有關標準或者規定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產的;

  (十二)未經批準或者檢驗進口的;

  (十三)無法證明來源合法的;

  (十四)其他不符合法律法規和標準規定的。

  將上述產品用于經營性服務或者作為促銷贈品、有獎銷售活動獎品的,視同經營行為。

  第三十條【美容美發經營管理】 美容、美發等服務行業經營者使用化妝品或者將化妝品提供給消費者使用的,按照化妝品經營行為進行管理。

  美容、美發等服務行業經營者應當按照產品標簽和使用說明書要求正確使用化妝品,并向消費者真實、全面說明產品質量、效果和正確使用方法,如實告知不良反應。

  美容、美發等服務行業經營者不得擅自配制或者分裝化妝品,不得虛構化妝品功能,不得隱瞞化妝品的不良反應。

  第三十一條【集中交易市場】 集中交易市場的開辦者、柜臺出租者或者展銷會舉辦者,應當依法審查入場化妝品經營者的經營資格,記錄入場化妝品經營者的真實名稱、地址和聯系方式等有效信息,承擔入場化妝品經營者的管理責任,定期進行檢查,發現有違反本條例規定行為的,應當及時制止并立即報告所在地縣級人民政府市場監督管理等有關部門。

  第三十二條【網絡化妝品經營管理】 網絡化妝品經營者應當依法辦理商事登記,并在其網站銷售產品頁面的顯著位置公開其銷售產品的注冊、備案信息。上述信息發生變更的,網絡化妝品經營者應當及時更新。

  第三十三條【網絡交易平臺的管理責任】 網絡化妝品交易平臺提供者應當對進入平臺的化妝品經營者進行實名登記和經營資格審查,建立登記檔案并及時核實更新,與進入平臺的化妝品經營者簽訂化妝品安全管理責任協議,明確各自的化妝品安全管理責任。

  網絡化妝品交易平臺提供者發現進入平臺的化妝品經營者有違反本條例規定行為的,應當及時制止并立即報告所在地縣級人民政府市場監督管理等有關部門;發現有嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡化妝品交易平臺服務;發生消費糾紛時,應當如實提供化妝品經營者的真實信息和聯系方式。

  第三十四條【信息收集】 省人民政府市場監督管理部門應當建立經營者網絡信息管理系統,鼓勵化妝品經營者、化妝品經營場所提供者、網絡化妝品交易平臺提供者、化妝品原料供貨商向系統報送并及時更新企業名稱、地址、營業執照、經營范圍、聯系方式等信息。

  第三十五條【廣告管理】 化妝品廣告用語應當真實、合法,不得以任何形式虛假宣傳產品功效或者性能,不得宣稱或者暗示產品具有醫療作用,不得以任何形式欺騙、誤導消費者。

  第四章 監督管理

  第三十六條【風險管理】 省人民政府市場監督管理部門應當對化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進行風險監測和風險評估,并根據監測和評估結果,組織市、縣人民政府市場監督管理部門實施風險防控。

  第三十七條【風險信息交流】 省人民政府市場監督管理部門應當根據化妝品安全風險管理情況開展風險信息交流,組織化妝品生產經營者、化妝品檢驗機構、化妝品行業協會、消費者組織以及新聞媒體等,就化妝品安全風險評估信息和化妝品安全監督管理信息進行交流溝通,并及時發布化妝品消費安全警示。

  第三十八條【協作機制與風險管理】 縣級以上人民政府市場監督管理部門應當會同其他有關部門完善部門間信息通報、信息共享、執法協作、聯合懲戒等機制,構建化妝品安全全程監管工作機制。

  市場監督管理部門和其他有關部門應當根據化妝品生產經營者信用狀況、化妝品的風險程度對化妝品生產經營者實行分級分類或者積分管理,對有不良信用記錄、發生化妝品安全事故風險較高的化妝品生產經營者加強監督管理,增加監督檢查頻次。

  第三十九條【監督檢查權】 縣級以上人民政府市場監督管理部門對化妝品生產經營者實施監督檢查,可以采取下列措施:

  (一)進入生產經營場所實施現場檢查;

  (二)對生產經營的化妝品及其原料進行抽樣檢驗;

  (三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿、記錄以及其他有關資料,依法進行錄音、拍照和攝像;

  (四)查封、扣押有證據證明危害人體健康的化妝品以及有關證據材料,違法使用的化妝品原料、半成品、直接接觸化妝品的容器和包裝材料等相關物品,以及用于違法生產經營或者被污染的工具、設備;

  (五)查封違法從事化妝品生產經營活動的場所;

  (六)對造成人體傷害或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。

  化妝品生產經營者應當配合市場監督管理部門的監督檢查,不得拒絕隱瞞、提供虛假證據材料或者隱匿、轉移、毀滅有關資料,不得擅自處理、啟封或者轉移被查封物品。

  第四十條【許可證管理】 化妝品生產企業生產許可證被注銷、吊銷、撤銷的,許可機關應當向社會公告。

  化妝品生產企業因涉嫌化妝品安全生產違法行為被調查處理期間,許可機關可以暫停辦理其化妝品行政許可申請事項。

  第四十一條【不良反應監測制度】 市場監督管理部門應當按照國家有關規定組織開展化妝品不良反應監測工作,及時對化妝品不良反應事件進行分析、評價、處理。

  化妝品生產企業應當收集本企業產品出現的不良反應信息,發現可能與使用化妝品有關的嚴重或者群體性不良反應的,應當及時向所在地市場監督管理部門報告。

  醫療機構發現可能與使用化妝品有關的嚴重或者群體性不良反應的,應當及時向所在地市場監督管理部門報告。

  第四十二條【缺陷產品召回與停止生產經營】 化妝品注冊人或者備案人發現其生產經營的化妝品存在質量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的,應當立即停止生產經營,主動召回已經銷售的化妝品,通知相關經營者和消費者,并報告所在地市場監督管理部門;化妝品生產經營者應當協助召回。

  化妝品注冊人或者備案人未按照前款規定停止生產經營或者實施召回的,縣級以上人民政府市場監督管理部門可以責令其停止生產經營或者實施召回。

  第四十三條【召回產品處理】 化妝品生產企業或者進口化妝品的代理商應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回、通知和處理等相關情況,并將化妝品召回處理情況向所在地市場監督管理部門報告。

  第四十四條【監督抽驗】 縣級以上人民政府市場監督管理部門應當對化妝品進行定期或者不定期的抽樣檢驗,并依據有關規定公布檢驗結果,不得免檢。

  第四十五條【檢驗機構】 化妝品檢驗機構應當按照國家有關規定取得相應的資格認定。從事化妝品行政許可檢驗、化妝品監督檢驗和國產非特殊用途化妝品備案檢驗的,還應當符合國家規定的條件。

  化妝品檢驗實行化妝品檢驗機構與檢驗人負責制。化妝品檢驗報告應當加蓋化妝品檢驗機構公章,并有檢驗人的簽名或者蓋章。化妝品檢驗機構和檢驗人應當對其出具的化妝品檢驗報告負責,不得出具虛假檢驗報告。

  第四十六條【補充檢驗】 化妝品檢驗機構按照國家有關標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能完成化妝品檢驗時,可以依據國家和省級藥品監督管理部門公布的補充檢驗方法和檢驗項目進行檢驗。

  第四十七條【異議復驗】 當事人對化妝品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到化妝品檢驗結果之日起十個工作日內向原化妝品檢驗機構或者上一級市場監督管理部門設置的化妝品檢驗機構申請復驗。復驗結論為最終檢驗結論。

  第四十八條【不予復驗的情形】 有下列情形之一的,不予復驗:

  (一)留樣超過保質期的;

  (二)已進行過復驗的;

  (三)逾期提出復驗申請的;

  (四)樣品的生產單位或者進口代理商對其真實性提出異議,但不能提供有關證明文件的;

  (五)按照國家規定其他不予復驗的。

  第四十九條【責任約談】 化妝品生產經營過程中存在化妝品安全隱患,未及時采取措施消除的,縣級以上人民政府市場監督管理部門可以對化妝品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。化妝品生產經營者應當立即采取措施進行整改,消除隱患。

  第五十條【執法依據】 市場監督管理部門和其他有關部門對網絡化妝品交易活動的監測記錄資料,可以作為對違法網絡交易經營者實施行政處罰或者采取行政強制措施的依據。

  第五十一條【廣告監管】 依法被責令停止生產、銷售、進口的化妝品,市場監督管理部門應當同時責令停止發布該化妝品的廣告,任何單位或者個人不得發布該化妝品的廣告。

  第五章 法律責任

  第五十二條【生產責任】 違反本條例第十條第一款、第十二條第二款規定,未按照許可范圍組織化妝品生產,或者遷移生產地址、改建、擴建生產場地未向原許可機關申請許可變更并獲得批準而繼續從事化妝品生產的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原許可機關吊銷化妝品許可證。

  第五十三條【違法使用原料的責任】 違反本條例第十四條第二、四項規定,超量或者超范圍使用國家規定的化妝品限用原料生產化妝品,使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關標準或者規定要求的化妝品或者原料生產化妝品,或者使用不符合國家有關標準或者規定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產化妝品的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門沒收違法所得、違法生產的化妝品;違法生產的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處二萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原許可機關吊銷化妝品許可證。

  第五十四條【生產追溯責任】 違反本條例第十五條至第二十條規定,生產企業未按照要求檢驗化妝品,或者未按照要求建立并執行化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料進貨檢查驗收制度、生產管理和生產記錄制度、出廠檢驗管理和檢驗記錄制度、成品留樣管理和留樣記錄制度、銷售管理和銷售記錄制度,或者未按照要求保存相關記錄的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,處一萬元以上五萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原許可機關吊銷化妝品許可證。

  第五十五條【產品責任】 違反本條例第十六條、第二十四條第二款規定,未按照已經注冊備案產品的配方和技術要求組織生產,或者化妝品標簽標注的成分與產品的實際配方不一致的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門沒收違法所得和違法生產的化妝品;違法生產的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處一萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原許可機關吊銷化妝品許可證。

  第五十六條【委托違法責任】 違反本條例第二十一條至第二十三條規定,委托方不具備本條例規定條件進行委托生產化妝品,受委托方不具備本條例規定條件接受委托生產化妝品,或者委托方、受委托方未履行本條例規定的化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料或者半成品的質量安全管理責任的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品;違法生產經營的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處一萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

  第五十七條【經營追溯責任】 違反本條例第二十五條、第二十七條規定,未建立并執行化妝品采購索票索證或者進貨查驗記錄制度,未建立化妝品進貨臺賬,或者從事批發的化妝品經營企業未建立銷售臺賬的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處一千元以上五千元以下罰款。

  第五十八條【銷售責任】 違反本條例第二十九條第一款規定,銷售生產企業超出許可范圍生產的化妝品,銷售未備案的國產非特殊用途化妝品,銷售偽造、變造或者冒用證照、標簽、說明書、檢驗報告、檢疫證明、批準證明文件的化妝品,銷售化妝品經營者擅自分裝、配制的化妝品,或者銷售無法證明合法來源的化妝品的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門沒收違法所得、違法經營的化妝品,并處違法經營的化妝品貨值金額三倍以上五倍以下罰款。

  第五十九條【網絡經營責任】 違反本條例第三十二條規定,網絡化妝品經營者未在其網站銷售產品頁面的顯著位置公開其銷售產品的注冊、備案信息的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門責令限期改正,可以處一萬元以下罰款。

  第六十條【網絡交易平臺責任】 違反本條例第三十三條第一款規定,網絡化妝品交易平臺提供者未對進入平臺的化妝品經營者進行實名登記和經營資質審查,未建立登記檔案并及時核實更新,或者未與進入平臺的化妝品經營者簽訂化妝品安全管理責任協議的,由有關主管部門責令限期改正;逾期不改正的,處二萬元以上十萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,并處十萬元以上五十萬元以下罰款。

  第六十一條【妨礙監督檢查責任】 違反本條例第三十九條第二款規定,化妝品生產經營者提供虛假證據材料,或者隱匿、轉移、毀滅有關資料,妨礙監督管理部門監督檢查的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門對單位處五千元以上三萬元以下罰款;對責任人處三千元以上兩萬元以下罰款。對擅自處理、啟封或者轉移已被封存的物品的,處該批物品貨值金額一倍以上五倍以下罰款,貨值金額難以確定的,處五千元以上三萬元以下罰款;對責任人處三千元以上兩萬元以下罰款。

  第六十二條【免責條款】 化妝品經營者未違反國家法律法規和本條例的有關規定,履行了本條例規定的進貨查驗等義務,能夠如實說明進貨來源,并有證據證明其不知道所銷售的化妝品不符合本條例規定的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門沒收化妝品和違法所得,可以免予其他行政處罰。造成人身、財產或者其他損害的,依法承擔相應的民事責任。

  第六十三條【監管責任】 違反本條例規定,縣級以上人民政府市場監督管理部門或者其他有關部門未履行化妝品監督管理職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,由監察機關或者任免機關對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第六章 附 則

  第六十四條【名詞解釋】 本條例下列用語的含義:

  化妝品安全,是指化妝品在正常、合理使用條件下,應當符合預定用途,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

  化妝品委托生產,是指從事化妝品生產經營的合法企業(簡稱委托方)委托其他具有生產能力和條件的合法化妝品生產企業(簡稱受委托方)進行生產的行為。委托方除了應當是合法的化妝品生產企業或者化妝品經營企業外,還應當是化妝品的注冊人或者備案人。

  化妝品委托分裝,是指委托方按照產品配方和生產工藝要求完成最終制造工序后,委托另一家企業在不改變半成品的配比、外觀和特性的前提下將半成品從大包裝填充到單個分包裝的過程。分裝產品標貼委托方的商標進行出售,由委托方承擔產品責任,是委托加工的一種形式。

  化妝品不良反應,是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。因生產、職業性接觸化妝品及其原料或者使用假冒、不合格產品所引起的病變或者損害不屬于本條例所稱的不良反應。

  第六十五條【施行日期】 本條例自 年 月 日起施行。

  

  

  














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